國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布2013年第3期藥品質(zhì)量布告,發(fā)布對復方丹參片等31個種類的質(zhì)量抽驗成果。抽驗成果顯現(xiàn),4209批樣品中的49批次商品不符合規(guī)范。不合規(guī)項目首要包含鑒別項、含量測定項以及查看項中的溶出度、開釋度、有關物質(zhì)、微生物極限等。
多家藥企榜上有名
據(jù)了解,這次抽驗選擇的種類以國家根本藥物為主,統(tǒng)籌用量大、適用范圍廣、質(zhì)量操控難度較大、不良反應較多的種類。
依據(jù)出產(chǎn)、運營運用環(huán)節(jié)抽樣查驗不符合規(guī)則的藥品名單,不符合規(guī)則的種類包含:華潤三九子公司山東三九的復方丹參片、益盛藥業(yè)的紅霉素腸溶片及生脈飲、科倫藥業(yè)子公司湖南科倫的復方氨基酸注射液18AA、金陵藥業(yè)的諾氟沙星膠囊、振東制藥的諾氟沙星膠囊、東北制藥的奮乃靜片、江蘇四環(huán)生物股份有限公司的復方氨基酸注射液18AA、益盛藥業(yè)的生脈飲等。
據(jù)了解,抽樣查驗不符合規(guī)范規(guī)則的藥品名單已在食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站進行布告。有關省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法對有關商品及單位進行查辦。